背景
幼年型特发性关节炎(JIA)是小儿时期常见的以关节滑膜炎症为主的全身性结缔组织病。其发病机制十分复杂，可能与免疫、感染、遗传等多种因素有关，其中免疫调节异常被认为在JIA发病机制方面起重要作用。
目的与方法
研究者为观察白芍总苷胶囊(帕夫林，TGP)治疗JIA的疗效及安全性。于-年在上海4个中心(医院、医院、上海第二医院、上海第二医科大学附属儿童医学中心)选择诊断明确的JIA中少关节型、多关节型及全身型三种类型的患儿80例，随机分为治疗组和对照组(采用拆信封法)，治疗组给予TGP(朗生医药公司)联合甲氨蝶吟(MTX)治疗，对照组单用MTX治疗，观察患者关节症状改善程度、血沉变化情况以及药物副作用。
给药方法：治疗组:TGP联合MTX，TGP每天用量为1.8g/50×体重(kg)，分2~3次口服，MTX用量为每次10mg/m2，每周1次口服，次日口服1次叶酸5mg/周;对照组:单用MTX，用法和剂量同治疗组。允许合并使用药物包括:少关型和多关节型JIA有关节腔明显积液时，可用泼尼松10mg·m-2·d-1或等效的糖皮质激素局部或全身应用，局部应用每月1次关节腔注射，全身应用时疗程≤3个月;全身型JIA可按常规使用肾上腺糖皮质激素，可同时使用氯喹或羟氯喹;关节有疼痛症状者，无论轻重非甾体消炎药(NSAIDs)均按常规剂量使用，如尼美舒利给予5mg·kg-1·d-1。
观察指标:于0、2、4、8、12、16、20、24周时观察患者处于炎症活动期的关节数目、关节活动性疼痛指数、关节压痛指数、关节外表现指数、血沉变化情况以及药物副作用。
疗效评定:以疗效平均指数(EAI)进行评价，计算每个患者的EAI。EAI以“%”表示，计算公式:EAI=治疗后单项指标改善百分数之和除以项目总个数。临床治愈:治疗后EAI改善≥90%;显效(控制):治疗后EAI改善≥60%;有效(缓解):治疗后EAI改善≥30%;无效:治疗后EAI改善30%或出现负值(即加重或恶化)者;有效率=(临床治愈+显效+有效)病例数/总病例数×%。
统计学方法:计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
结果
两组试验总体疗效比较:治疗4周时治疗组有效率(60%)明显高于对照组(37.5%)(P0.05)，其他时间段治疗组有效率均高于MTX组，但两组的疗效比较差异无统计学意义。
两组关节症状改善程度比较:治疗组在第4周时患者关节症状改善50%，明显高于对照组的30%(P0.05)，其他时间段治疗组关节症状改善程度均高于对照组。
两组血沉下降平均值比较:治疗初期治疗组血沉下降程度即高于对照组，在整个观察期内，治疗组血沉下降程度均高于对照组。
不良事件发生情况:治疗组4例出现腹泻，程度轻，可以耐受，无需对症处理，血常规和血生化检查无明显异常。对照组2例出现纳差，3例出现肝功能异常，保肝治疗后恢复正常，血常规检查无明显异常。
结论
帕夫林与MTX联合应用能较好地缓解特发性关节炎患儿的关节症状，缩短患儿症状改善的时间，且不良反应发生率低，患儿耐受性好。
文献来源：中华风湿病学杂志年2月第10卷第2期
作者单位：上海第二医院风湿病GROPEC组(曹兰芳、赵瑜、毛海英、顾越英);
上海第二医科大学附属儿童医学中心肾脏科(周纬);
医院肾脏科(徐虹、周利军);
医院儿科(蒋瑾瑾)
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