复方黄连素片是由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍四味药组成的复方制剂。方中盐酸小檗碱为主药,是治疗痢疾的有效药,辅以木香、白芍行气止痛,缓解脐周胀痛及痢疾里急后重;佐以吴茱萸温中散寒,并制黄连之苦寒。诸药合用,具有清热燥湿,行气止痛,止痢止泻的攻效。用于大肠湿热,赤白下痢,里急后重或暴注下泻,肛门灼热;肠炎、痢疾见上述证候者。
文中参照中国药典版一部复方黄连素片含量测定项的方法,采用月旭Ulimate?LP-C18进行检测,能满足检测需求。
色谱条件
色谱柱:月旭Ulimate?LP-C18(4.6×mm,5μm);
流动相:乙腈/0.05mol/L磷酸二氢钾=15/85;
检测波长:nm;
柱温:30℃;
流速:1.0ml/min;
进样量:10μL。
流动相配制
流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾:精密称取6.8g磷酸二氢钾,用ml水溶解,抽滤,即得;
乙腈:取色谱级乙腈,超声,即得,在线混合。
谱图和数据
1、对照品
序号
保留时间
峰宽
峰面积
分离度
不对称度
塔板数
1
14.
.
36.
n.a.
0.96
16.
2、供试品溶液
序号
保留时间
峰宽
峰面积
分离度
不对称度
塔板数
1
11.
30.
9.
5.29
0.89
2
14.
88.
32.
6.50
1.08
3
18.
4.
1.
n.a.
0.97
结论
使用月旭Ulimate?LP-C18(4.6×mm,5μm)在此色谱条件下测定,能满足检测的要求。
月旭科技企业文化
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