来源|庶正康讯技术法规部
对于保健食品,“铁”和“血”有千丝万缕的联系。
不过,要做“铁血”保健食品,就需讲究原则——“大路通天,各走一边”。
路径1、备案
新版原料目录(6月2日CFDA征求意见)规定“铁”营养素的5种化合物来源。其中,乳酸亚铁、琥珀酸亚铁仅适用于4岁以上人群;葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、硫酸亚铁、适用于全部人群。
而现行营养素补充剂规定中,“铁”营养素化合物来源共13种。从13种到5种,“铁”营养素的化合物来源已“惨遭阉割”。
我们来看看到底哪8种化合物被拿下了?
柠檬酸铁铵
氯化铁
柠檬酸铁
碳酸亚铁
柠檬酸亚铁
血红素铁(铁卟啉)
氯化高铁血红素
焦磷酸铁(正磷酸铁)
也就是说,7月1日起,如果你的新品中“铁”营养素来源包含以上任一种化合物,只能注册,不能备案,没有二话!
此外,新版原料目录还细化了适宜人群的每日食用量规定。
总体范围为1.5mg/d~20mg/d,细化后:
学龄前儿童:1.5mg/d~8mg/d
7岁~13岁:2.5mg/d~15mg/d
14岁~17岁:3.5mg/d~15mg/d
孕妇、乳母:5.0mg/d~20mg/d
反观现行规定中不限制适应人群且食用量仅是“简单粗暴”的5mg/d~20mg/d,新版原料目录确实进步明显,并且扩大了“铁”营养素每日食用量的可选范围。
路径2、注册功能声称
注册,就要涉及功能声称。
盘点一下已获批的“铁血”保健食品,主要功能声称为:
改善营养性贫血(共批个)
组合功能声称也很丰富,例如:
“改善营养性贫血(下略)+增强免疫力”共获批36个产品;
“+美容”共获批5个产品;
“+耐缺氧”共获批4个产品;
“+缓解体力疲劳”共获批4个产品;
“+增强骨密度”共获批3个产品;
此外,还有诸如“+泌乳”、“+润肠通便”、“+改善记忆”等组合功能声称偶尔获批,属于“冷门”。
功效成分及含量
功效成分主要包含以下几种组合:
铁
粗多糖+铁
蛋白质+铁
总皂甙+铁
总黄酮+铁
部分已获批产品功能声称、功效成分节选
注意对比功能声称与功效成分及含量
功能
功效成分
原料
改善记忆、改善营养性贫血
每g中含:γ-亚麻酸0.11g、多糖2.06g
极大螺旋藻粉、卤虾粉。
改善营养性贫血
每ml含:铁(卟啉铁以Fe计)21.4mg、锌(以Zn计)4.6mg、酪蛋白磷酸肽0.g、维生素AugRE、维生素Cmg、维生素E17.3mg
卟啉铁、硫酸锌、酪蛋白磷酸肽、维生素C、维生素E、维生素A、白砂糖、明胶、阿拉伯胶、柠檬酸、黄原胶、山梨酸钾、食用草莓香料、水
改善营养性贫血
每ml含:总皂甙94.8mg、氯化高铁血红素0.15g
大枣、黄芪、龙眼肉、当归、三七、氯化高铁血红素、维生素B1、维生素B6、叶酸
改善营养性贫血、促进泌乳
每ml含:铁1mg、芍药苷10mg
乌鸡、熟地黄、当归、白芍、川芎、EDTA-铁钠、食盐、蜂蜜
改善营养性贫血、缓解体力疲劳
每g含:氯化血红素3.91g、淫羊藿苷0.60g
氯化高铁血红素、阿胶、红景天提取物、炙淫羊藿、淀粉
改善营养性贫血、美容(保持皮肤水份)
每g含:蛋白质40.6g、铁1.60g、叶酸31.6mg
水解珍珠粉、阿胶、鱼类蛋白、维生素C、富马酸亚铁、维生素E、叶酸
改善营养性贫血、美容(祛黄褐斑)
每ml含:黄芪甲甙2.0mg、总黄酮(以芦丁计)91mg、铁(以Fe计)36.4mg
黄芪、乌鸡、女贞子、川芎、香附、枸杞子、阿胶、大枣、油菜花粉、乳酸亚铁、蔗糖
改善营养性贫血、免疫调节
每g含:粗多糖1.5g、铁1.16g
阿胶、大枣、葡萄糖酸亚铁、枸杞子、山楂、当归、茯苓
改善营养性贫血、耐缺氧
每ml含:总皂甙17.0mg、粗多糖78mg
乳酸亚铁、维生素C、人参、黄芪、当归、大枣、蔗糖、山梨酸
改善营养性贫血、延缓衰老
每g中含总皂甙0.7g
熟地、西洋参、当归、白芍、枸杞、玉竹、维生素C
改善营养性贫血、增加骨密度
每g含:钙0.0mg、铁18.9mg
阿胶、葡萄糖酸钙、乳酸钙、富马酸亚铁、酪蛋白磷酸肽、白砂糖、蜂蜜、枸橼酸、山梨酸钾、桃子香精、水
改善营养性贫血和免疫调节和耐缺氧
每g含:小分子肽≥70g
牛、羊骨髓、乳酸亚铁
改善营养性贫血和增强免疫力
每g含:蛋白质70.0g、铁(以Fe计).0mg
驴皮、富马酸亚铁、黄酒
一句话
告诉我们您产品的情况,我们为您指点迷津!
最近最火的主题是什么?搜索
保健食品备案制时代
产品研发差异化策略
6月22日“金哑铃”第二季,我们请到原CFDA保健食品审评中心主任黄建生,详谈《保健食品备案管理讨论》——
你还不来吗?
本文系庶正康讯原创,转载请注明
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇